心脏是体内血液循环的动力源，它的作用类似一个泵，驱使血液在血管中流动

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

心脏是人体血液的动力。证实由于心脏自动不断地进行有节奏的收缩和舒张活动，才能使血液在封闭的循环系统中不停的流动，以维持生命。

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

对于血液净化类医疗器械产品，常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

2018/11/07 更新 分类：生产品管 分享

有一些医疗器械要求使用者能够看到血液在管子里流动，通过这种方式去评估器械是否正常工作。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

许多常用的医疗器械，例如导管、体外循环系统和血管内移植物，都会与循环血接触。

2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享

美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件

2022/06/09 更新 分类：监管召回 分享

根据ISO 10993-1和GB16686.1，医疗器械可以归为三类： （一）表面接触器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

美国时间1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何选择合适的模拟血液的溶剂以准确评估医疗器械临床使用条件下的生物安全性。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享