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植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激器套件 ”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司 研发的创新医疗器械“植入式可充电脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
当地时间12月19日,雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激(SCS)系统,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。据悉,Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器,用于治疗慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月20日,专注于提供创新脊柱解决方案的公司Osseus宣布,其Pisces-SA自稳定前路椎间融合器,已获得FDA有史以来首个自稳定适应症批准,用于一体化前路椎间融合(ALIF),可使用替代固定(锚钉),无需补充固定。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)在新奥尔良举行的心律协会(HRS)2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器(ICD)的随访结果,长期随访结果良好。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
欧洲时间 6 月 9 日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)在欧洲地区发出紧急安全通知,警告其Vanta植入式神经刺激器(INS)在心脏复律手术中可能存在问题。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月19日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术(ALIF)的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享