近期，国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告: 公司内部测试发现受影响产品可能不符合30天完整周期内的最低银离子释放标准。Covidien IIc 主动召回相关产品。涉及产品未在中国国内销

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定

2020/02/07 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液（以下简称消毒液）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索，简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO，人工眼角膜的相关的已上市产品。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月30日，先瑞达医疗（06669.HK）的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准，该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，无锡蕾明视康科技有限公司研发的“蓝光滤过型人工晶状体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下蓝光滤过型人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文我将继续和大家解读医用口罩欧盟检测标准EN 14683中的细菌滤过效率测试。

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

“脑卒中”（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享