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近日,国家药监局批准了Shockwave Medical Inc.的创新医械“血管内冲击波治疗仪”注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“血管内冲击波治疗仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司血管内超声诊断仪的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解“血管内超声诊断仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
今天,国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,主要终点方面有何建议?
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么?
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享