近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回

2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类，发展现状及前沿方向。

2021/08/23 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管，因为标记带可能会移动或脱落。

2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的创新医疗器械“血管重建装置”的临床前研发实验。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享