本文介绍了ISO13485和GMP对医疗器械成品检验的要求。

2022/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了检验检测机构基本操作指导书和检测报告的编制与审核

2022/10/08 更新 分类：实验管理 分享

什么是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

国家标准解读：GB/T 21919-2022《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》中临床检验产品部分。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

请问北京地区走注册人制度，委托生产地址也是北京的，在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗？

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册检验是医疗器械申报注册过程中的一个重要环节，是对某种医疗器械按照其标准进行检测并最终判定是否符合该标准要求的过程。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将对胶囊用牛骨明胶检验引入控制图的方法加以研究，并对检验结果加以分析，为在胶囊用牛骨明胶生产企业质量控制中应用控制图提供方法和依据。

2023/05/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

关于直接接触药品的内包装材料每年两次的委托检验项目是否必须全项检验的咨询：

2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享