本文介绍了无菌药品微生物检验中的常见问题及对策分析。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》。

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

我司生产有源医疗器械，对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械成品检验允许出现让步接收吗？比如产品外观有黑点，不符合成品检验规范要求，但是符合产品技术要求。

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】临床检验的仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？

2024/05/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械检验设备铭牌上的使用年限，是从生产日期开始计算，还是从装机日期计算，或者根据使用频率计算。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》和实战经验，分享药品注册检验工作中的注意事项，供大家参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

公司的产品是否可以共用生产、检验、仓库人员？共用生产车间、检验实验室仓库等设施和设备吗？

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

经过对检验机构、境内外企业的调研和定性访谈，收集到存在于注册检验中几个较为突出的共性问题。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

RDPAC相关调研人员对二次注册检验的问题与原因进行了探析，包含了检验机构、企业和审评机构的问题反馈。针对反馈进行了分析与探索。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享