第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

研究人员介绍了钢中夹杂物的评定方法，分析了DIN 50602—1985《金相检验方法 特殊钢中非金属夹杂物的高倍金相检验》中通过夹杂物面积来评定夹杂物级别的方法。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要，下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监督管理局办公室发布关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

随着药品委托生产的数量不断增加，如何加强委托生产药品的现场检查，是药品监管部门需要认真思考的问题，本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享