12月16日和17日，美国FDA官网连发三条召回通告，GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。

2019/12/19 更新 分类：监管召回 分享

Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足，创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗，考虑到患者隐私，有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

基于示波法原理生产的血压计要进行以下两方面检测:静态压力示值误差的检定及动态压力测量(血压示值重复性示值误差检定)。

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

电动洗胃机按压力泵分类分为水泵式和气泵式；按控制方式分类分为手控和自控；该产品应随机附带洗胃管一根。本文对电动洗胃机研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了讲述。

2021/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文着重对该类产品在血液相容性方面的特殊考量进行介绍；同时介绍该类产品生物学评价中，样品制备及GB/T16886系列标准参考性的相关问题。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成，Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法，注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

Envoy Medical宣布其产品颠覆性产品---Acclaim获得FDA批准进行IDE研究，这是历史性时刻。本项研究是是一项单中心早期可行性研究，将在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行。

2022/06/22 更新 分类：热点事件 分享

8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享

研究人员分析了采用机械接触式引伸计和激光非接触式引伸计全自动测量r值结果的差异，再通过试验论证了ISO标准中人工、半自动、全自动等方法测量金属薄板不同类型试样r值的结果差异。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享