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  • 【医械答疑】GB/T16886.1-2022实施后,之前做的生物学试验需要重新做吗?

    8月29日,江苏省药监局审评中心通过其微信公众号更新了一条关于医疗器械生物学评价的常见问题,并给予了权威回复。

    2022/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 大医集团x/γ射线一体化放射治疗系统获FDA“突破性医疗器械”认定

    3月7日,大医集团通过其微信公众号宣布,该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统(TAICHI)于2月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性医疗器械”认定。

    2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司 合作举办洁净技术研讨交流会

    2015年4月24日,广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议,余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况,并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况,检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务;夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩,期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

    2015/09/12 更新 分类:热点事件 分享

  • STU举行南美贸易技术壁垒,中国CCC强制认证技术论坛及省市中小企业资金扶持最新政策研讨会\免费

    STU衡创测试将于2016年03月18日 下午13:00-17:00举行关于南美贸易技术壁垒,中国CCC强制认证技术论坛及省市中小企业资金扶持最新政策研讨会,为助力中国制造,特举办本技术论坛,诚邀贵司莅临参与。 报名方式: 1、STU微信平台直接报名登记: 进入STU官方微信(衡创测试) → 点击“研讨会 ”→ 填写报名信息 2、请填妥报名表后,E-mail 或传真至STU联系人 联系人:Yoyo.zhang 电话:+86 20-87019517 传真:+86 20-82019556 邮箱:yoyo.zhang@stu-lab.com

    2017/04/22 更新 分类:培训会展 分享

  • 工信部发布《智能制造系统解决方案供应商规范条件(征求意见稿)》,截止时间8月18日

    工信部发布《智能制造系统解决方案供应商规范条件(征求意见稿)》,意见征求截止时间为8月18日。《智能制造系统解决方案供应商规范条件(征求意见稿)》为加强智能制造系统解决方案供应商管理,规范智能制造系统集成服务活动。

    2018/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 手柄套检出铅、短链氯化石蜡及多环芳烃超标

    2017 年 2 月 17 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产手柄套发出消费者警告(预警编号: A12/0173/16 )。本案的通报国为瑞典。

    2017/02/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 中科院在具有疼痛感知功能的仿生皮肤中取得进展

    在生物系统中,软组织可以通过应变增强有效地调节其机械强度以避免损伤。这些组织结合生物体的体感系统,可以经历从触觉到痛觉的可控感觉阈值转变,从而使得生物体能够主动感知到可能造成伤害的机械刺激,并进一步迅速做出反应,防止危险的发生。因此,在应变机械增强之前,主动保护功能的实现依赖于感觉系统触发的强烈且快速的疼痛警告。

    2022/05/15 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA现场观察报告:FDA 483表格详解

    483 表格对于受 FDA 监管的公司来说非常重要。一个 483表可以准确地告诉公司哪些方面需要改进或纠正,以从偏离正轨的道路上重新回归,并保持合规性。淡化解读483 的内容,或者更致命的是,不认真不完整地回应483的观察结果,可能会产生代价昂贵的后果。有点类似足球比赛中对于裁判的口头警告不以为然,依旧我行我素地毫无收敛,那就离红黄牌不远了。

    2022/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 中美德“工业4.0”对比

    中国工信部正在狠狠推动“中国制造2025”,总理李克强也担任起了“中国制造2025”的超级推销员,五次出访累计带回了近1400亿美元大单

    2015/02/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 玻璃化转变温度测试-差示扫描量热法

    深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务.

    2016/07/08 更新 分类:实验管理 分享