为落实《工业和信息化部办公厅关于开展绿色制造体系建设的通知》（工信厅节函〔2016〕586号）要求，推动绿色设计产品评价工作，现将评价依据的标准公布如下

2021/05/28 更新 分类：法规标准 分享

7月医药行业发布多个重磅文件：CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确提出临床研究应以患者需求为导向；国家药监局联合国家知识产权局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，挑战专利成功首仿药可享12个月市场独占期；国家工信部发布《国家医药储备管理办法（修订稿）》，为22年来首次修订。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，金属所中科院核用材料与安全评价重点实验室许道奎研究员团队与南京工业大学信运昌教授课题组合作在制备高强高耐蚀镁合金材料方面取得重要进展。该研究成果以“Evading strength-corrosion tradeoff in Mg alloys via dense ultrafine twins” 为题发表在《自然·通讯》（Nature Communications）上。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

以工信部电子五所为依托单位的“电子元器件可靠性物理及其应用技术国家级重点实验室”，是开展电子元器件可靠性研究和技术研发的专业实验室。在电子元器件以及电子设备的抗振可靠性方面开展了诸多科研和技术服务工作，同时也建立了完善的测试与评估能力。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 今日头条 君实又一新冠中和抗体获批临床。 君实生物重组单抗 JS026注射液 获国

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

为方便量友了解2021年计量技术规范发布信息，计量资讯速递对2021年发布（废止）的国家/行业计量技术汇进行了汇总。根据计量资讯速递不完全统计，2021年市场监管总局共分5批次发布103项国计量技术规范，废止149项国家计量技术规范；工信部批准123项行业计量技术规范。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

8月29日，江苏省药监局审评中心通过其微信公众号更新了一条关于医疗器械生物学评价的常见问题，并给予了权威回复。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

3月7日，大医集团通过其微信公众号宣布，该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）于2月17日获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”认定。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享