药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

气相色谱分析室 主要是对容易转化为气态而不分解的液态有机化合物及气态样品的分析。仪器设备主要有气相色谱仪，具有计算机控制系统及数据处理系统，自动化程度很高，对有机化

2016/05/11 更新 分类：实验管理 分享

气相色谱分析室：主要是对容易转化为气态而不分解的液态有机化合物及气态样品的分析。仪器设备主要有气相色谱仪，具有计算机控制系统及数据处理系统，自动化程度很高，对有机

2016/10/27 更新 分类：实验管理 分享

加拿大政府为了推动GHS的实施，发布了最新法规。法规提供了与GHS一致的工作场所危害物质信息系统和国家危害通识标准。

2015/04/21 更新 分类：法规标准 分享

日前，富士通（中国）信息系统有限公司向国家质检总局备案了召回计划，决定自即日起，扩大召回部分2012年8月至2013年11月生产的笔记本电脑电池组

2018/01/03 更新 分类：监管召回 分享

【案例】如何判断监测数据异常

2017/12/01 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（下文简称口腔锥形束CT）的临床评价资料，撰写本指导原则。

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

文为大家梳理了2020版《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享