基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

文为大家梳理了2020版《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

FDA警告信：MMC Healthcare Ltd.多个部门经理承认文件倒签日期，计算机化系统缺乏权限控制和审计追踪.

2024/10/11 更新 分类：监管召回 分享

Alphabet及谷歌CEO Pichai表示，“Willow是构建有用的量子计算机的重要一步，它在药物发现、聚变能、电池设计等领域都有实际应用。”

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了北京朗视仪器股份有限公司的创新医疗器械耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备注册申请，嘉峪检测网带您一起了解下耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

随着半导体工艺的发展，在电子系统高功耗、高密度、高速、大电流和低电压的发展趋势下，高速 PCB设计领域 中的电源完整性 问题变得 日趋严重。本文研究 了高速 PCB设计中出现的电源完整性问题 ，并对其进行 了仿真分析。

2018/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数，以确定方法的稳健性和完整性。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享

作者设计了以静压力、振幅、滚压道次等超声滚压工艺参数为因素，以表面粗糙度、残余应力、显微硬度和冲击吸收功为响应的正交试验，研究了超声滚压处理参数对45钢表面完整性与冲击性能的影响。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享