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混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品,可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注,并管理患者血糖水平。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况,进而探讨其数据库系统的构建思路,对比分析不同数据库的优缺点。
2019/11/01 更新 分类:监管召回 分享
用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
由于铁路信号系统使用了诸多前沿技术,使得铁路信号系统的电磁环境变得较为复杂,电磁兼容问题也越来越突出
2019/11/28 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/11/27 更新 分类:法规标准 分享
接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息,欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名,而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
欧盟发布无人机系统法规(EU)2019/945和(EU)2019/947
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要根据掌握的资料,对国外一些典型的整机雷电试验系统进行综述介绍。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享