本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具，从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险，以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例，识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

我这测了一个电磁灶，电源适配器加电磁灶我按照II类器具判定，但是电磁灶铭牌上没有回型标志，电源适配器带了回型标志，这样的话，电磁灶铭牌上没有回型标志算合格嘛？

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。

2024/03/17 更新 分类：法规标准 分享

GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

检验检疫人员对企业未提供有效CCC认证证书的103个电火锅烤盘组合器具（多功能料理锅）做退运处理，并依法对该企业进行了行政处罚。

2016/05/25 更新 分类：监管召回 分享

现场管理指用科学的标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）

2017/02/12 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断仪器主要分为：生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

实验室哪些仪器需要校准，哪些需要检定，很多人都会纠结这个问题

2018/04/08 更新 分类：实验管理 分享

国家计量技术规范JJF1033《计量标准考核规范》对所采用的计量标准器具、配套设备, 以及所开展的检定/校准项目的准确度指标, 要求填写“不确定度或准确度等级或最大允许误差”

2018/08/24 更新 分类：实验管理 分享

电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。

2020/10/19 更新 分类：科研开发 分享