影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享

长期以来，以PET/CT设备为代表的高端医学影像设备的部件和整机制造被欧美企业垄断。近年来，随着国家对国产医疗设备的大力支持，国产PET/CT设备也开始加速发展。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

本文结合车载设备电磁兼容标准EN 50121-3-2标准，简单阐述设备的电磁兼容指标，通过案例应用分析，总结轨道交通设备电磁兼容设计方法。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，医学影像软件和设备公司 Exo 宣布，推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™，让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2014年第124号 【发布日期】 2014-11-20 【生效日期】 2015-01-01 【效力】 【备注】 为进一步改进检验检疫监管和服务，提高口岸通行效率，促进贸易便

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

摘要： 为探讨GB/T 2910.62009中甲酸/氯化锌试剂的储存时效性，减少检验工作中溶液的配制次数，提高检验效率，采用不同储存时间的甲酸/氯化锌溶液分别对粘纤溶解、棉修正系数d值和棉

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

编者按： 为配合国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证制度的实施，国家认监委会同工业和信息化部依照相关法律法规，本着“提高工作效率、合理优化成本、确保结果有效

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

为解决申请人排队等待时间过长，不法分子趁机高价倒卖受理排队号等问题，维护受理大厅正常工作秩序，合理配置受理资源，提高受理工作效率，经研究，决定自2015年3月1日起，调整

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

一种试剂盒同时测出两三种病原体，这意味着检测相关病原体所需的时间可以缩短1-2个小时。

2015/04/20 更新 分类：实验管理 分享