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医疗器械设计控制过程的几个阶段:设计输入;设计输出;设计评审;设计验证;设计变更和设计转移。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
而本期内容将聚焦于如何有效地实现设计输出,并确保其符合ISO13485标准及《医疗器械生产质量管理规范》的要求。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是医疗器械设计和开发,设计和开发策划及设计和开发输入等内容。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本次分享医疗器械的设计输入活动。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文示例电路将采用升压转换器,但结果可以直接应用于任意DC-DC转换器。
2023/05/19 更新 分类:科研开发 分享
设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期,用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医械设计开发八大过程及文件要求。
2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械软件设计开发注意事项。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械设计开发过程如何实施风险管理。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械设计开发输入的4方面要求。
2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享