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本文继续分享设计控制的一个重要元素，设计开发输出。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
设计控制的概念始于FDA，FDA发现设计控制的不足是造成医疗器械召回的主要原因之一。此后，设计控制，采购控制，生产和过程控制构成了产品实现过程中的主要控制过程。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械设计控制过程的几个阶段：设计输入；设计输出；设计评审；设计验证；设计变更和设计转移。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
本文分享设计控制的一个重要元素，设计开发输入。简单通俗的理解，输入就是需求包括来源于客户的需求及分解到产品的需求。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了设计过程环境因素和危险源识别与控制。
2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享
设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期，用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
如何能够确保 “设计验证应证明设计输出达到设计输入要求” 和“设计确认应保证器械满足用户需求和预期用途”呢？“可追溯性”是一个经济有效的方式。
2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了计控制在企业中的价值以及如何实施设计控制。
2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了电动汽车整车控制器组成与原理，整车控制器基本功能及整车控制器设计要求。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
