2023年2月14日，欧盟委员会发布了今年的第3份MDCG指南，《关于MDR法规中概述的警戒条款和概念的问题和解答》。

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月17日，欧盟在其官方公报上发布REACH法规限制篇修订法规(EU) 2023/1464，在限制篇（REACH法规附件XVII）中新增第77条款关于甲醛和甲醛释放物质的限制条款。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 18 日 ，据美国 FDA 网站消息， FDA 近日发布旨在帮助食品生产厂对由食品过敏原制成的相关标示进行豁免的最终指南。 《食品过敏原标示和消费者保护法案 2004 》（ FALCPA ）

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

美国环保署近日发布有关递交2018年及后续几年溴甲烷关键用途豁免申请的流程通知。关键用途豁免包括允许产品的生产和进口。这一申请必须经由《蒙特利尔议定书》关于消耗臭氧层物

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

据澳新食品标准局（FSANZ）消息，8月12日澳新食品标准局发布18-15号通告，就标签豁免提案P1031征求意见。 P1031提议豁免部分食品配料标注过敏原信息，这包括来自小麦淀粉

2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 9 日 ，美国环保署（ EPA ）豁免四甘醇（ Tetraethylene Glycol ）在农作物中的最大残留限量。当四甘醇作为农药制剂中的惰性成分用于农作物生长时，豁免其残留限量要求。 本规

2015/10/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲委员会最近接获两宗新申请，要求豁免第2011/65/EU号指令下的含铅限制。该指令一般称作RoHS指令，对投放在欧盟市场的新电器及电子设备中使用的有害物质施加限制

2016/04/06 更新 分类：监管召回 分享

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案，提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关法规，通常情况下，医疗器械产品在进行医疗器械注册时，如果满足以下条件，可以豁免生物学试验。

2025/01/09 更新 分类：法规标准 分享