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法律沿革 “有效期”标注规定发生变化,饮片市场 “有效期”标注与新法要求脱节,立法建议 制定无需标注有效期品种目录。
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享
2021年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械分类界定的流程,主要包括行政事项设定依据,申报资料目录,时限,审评费用和注意事项。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2021年第15号中国国家标准公告
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
2021年11月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局消息,2022年1月共有116个进口第一类医疗器械备案
2022/02/17 更新 分类:监管召回 分享
3月30日消息,国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)》。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享