国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享

公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

截止参比制剂目录至52批，总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息，其中美国上市占比最高，有28个品种，英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审中心发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/07/07 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。

2022/09/23 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局消息，2022年9月246个进口第一类医疗器械产品备案成功

2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类，产品分类编码为08-07-04。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享