产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成，是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料？本文将做出回答。

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异，了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程，更能深刻的理解其背后的科学依据，对研发高质量药品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月4日，欧盟委员会通过了在RoHS指令（2011/65/EU）附件IV中新增毛细管流变仪的熔体压力传感器中汞豁免的草案。

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月1日，美国环保署发布公告，当四乙酰乙二胺（Tetraacetylethylenediamine，TAED）及其代谢产物二乙酰乙二胺（Diacetylethylenediamine，DAED）作为大米和草莓上的杀真菌 剂和杀细菌剂时，

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

近日，冷冻消融设备制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低温冷冻消融（ULTC）——vCLAS 获得了 FDA 的研究设备豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

欧盟新修订RoHS (2011/65/EU) 指令限制使用某些有害物质在电气和电子设备的指令, 已在2011年生效。

2015/05/13 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息，2015年6月8日，美国食品药品管理局（FDA）修订食品用色素法规，修订FDA豁免产品证书的食品用着色剂种类列表，增加云母钛珠光颜料色素。同时，扩

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年8月14日，美国环保署发布公告，根据Technology Sciences Group, Inc.代表West Agro, Inc.提出的申请，环保署决定当醋酸（Acetic Acid, CAS No. 64-19-7）作为用于乳制品和加工食品设备以及餐具上杀

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 9 日，美国环保署发布公告，根据 Syngenta Crop Protection 提出的申请，环保署决定当丙二醇单甲醚（ Propylene glycol monomethyl ether, CAS No. 107-98-2 ）在法规 40 CFR 180.910 下作为用于作物

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

两项草案预计在2016年4月批准，评议截止日期为通报后60天。

2016/01/21 更新 分类：法规标准 分享