2021年6月2日，欧盟官方公报发布关于RoHS指令2011/65/EU 的修订案 （(EU) 2021/884），正式更新第42条豁免的有效期，延长至2026年6月30日。本修订案将在发布后第20天生效。

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

在MDCG发布相关指导文件后，最近FDA也发布了新的UDI规则，新的指导文件旨在为申请UDI豁免、替代方法和执行延期提供指导。接下来，小编跟大家聊一聊FDA关于UDI的最新要求。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2022年12月15日向WTO递交了一项通报案：G/TBT/N/EU/940，拟在RoHS指令附件IV中新增对熔体压力变送器中汞的豁免。

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月24日，欧盟委员会通过了修订欧盟POPs法规关于PFOA及其盐和相关物质在物质、混合物和物品中作为无意微量污染物的浓度，并决定删除部分欧盟不再需要的特定豁免。

2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月11日，欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1437，在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增关于汞的豁免条款49，该指令在公布后的第20天生效。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月24日，欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯（PVC）中铅的豁免，该指令在公布后的第20天生效。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月26日，全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月29日，欧盟委员会向世贸组织（WTO）提交了两项通报案：G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809，提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询，公众咨询截止至2021年7月14日，并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享