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本文介绍了FCC颁布的新版KDB 447498 DR04射频暴露程序。
2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免（IDE），以完成其MIRA®平台临床研究的最后阶段，该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。
2022/04/26 更新 分类：热点事件 分享
2023年4月4日，美国强生旗下的Ethicon（爱惜康）宣布，在其试验用医疗器械豁免（IDE）临床试验POWER研究中，治疗了北美的第一位患者。
2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享
近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。
2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月9日，专注于提供心衰治疗解决方案的医疗技术公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已获得 FDA 的器械临床实验豁免(IDE)批准。
2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。
2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月7日，强生公司宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免（IDE）申请，以启动临床试验。
2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享
Alucent Biomedical宣布FDA再次批准其产品Alucent NVS一项研究性器械豁免（IDE），本项IDE研究主要用于治疗终末期肾病患者动静脉瘘（AVF）。
2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月29日，全人工心脏（TAH, total artificial heart）研发公司BiVACOR宣布公司研发的全人工心脏BTAH已经获得了FDA的研究性设备豁免.
2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享
