笔者结合法规指南要求和自身经验总结出以下五大方面杂质谱分析的研究要点。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

液质联用（HPLC-MS）又叫液相色谱-质谱联用技术，它以液相色谱作为分离系统，质谱为检测系统。

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享

近年来，随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用也越来越多。但同国外相比，中国在此方面发展较晚。国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

在检测领域，有四大名谱，也是检测领域的四大天王分别为 色谱、光谱、质谱、波谱， 在检测特色和适用范围上各有不同，但总有一款适合你！ 质谱： 分析分子、原子、或原子团的质

2019/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文从3种质谱技术和5种研究方法对近年来液质联用技术在中药化学成分定性分析方面的发展进行综述，以期为中药质量控制和中药现代分析提供新的思路和方法。

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了顶空气相色谱-质谱联用法测定高密度聚乙烯瓶垫及瓶身中的溶剂残留。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统。产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：22-10-03。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

多肽类药物的杂质研究是其质量控制的重要组成，当所开发的有关物质检测方法与质谱难兼容时我们不妨试试上述几种方法，不管是哪一种多肽，相信总有一种办法适合你。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

在润滑管理中，定点、定质、定量、定期、定人被称为“五定”。

2018/02/07 更新 分类：生产品管 分享