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今天讲述的内容如何开展定性体外诊断试剂的临床性能研究。
2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享
强制降解试验到底应该怎么做才合适? 具体的操作细节应该如何执行? 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么?
2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享
为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨,加快仿制药一致性评价工作进度
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
【医械问答】是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证?
2018/10/18 更新 分类:法规标准 分享
能谱分析法(EDX)能迅速对微区的成分进行定性定量分析,帮助找出污染失效的源头,从而提出行之有效的改善措施
2018/10/25 更新 分类:科研开发 分享
轴承钢中残留奥氏体的含量,对轴承的力学性能、尺寸稳定性有决定性的影响,与轴承材料的抗拉强度、冲击韧性,和疲劳强度存在一定的对应关系。
2019/01/03 更新 分类:科研开发 分享
聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中,出现药物含量和杂质均无变化,但溶出却变慢的原因。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
老化是指材料或者粘接头随着时间的推移而发生的性能的改变。
2019/11/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了用于定性判断冲击试验机失准类型的观察挤压痕法,该方法容易掌握,操作简便且实用性强。
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
作为LED照明中的关键部件,LED驱动器的品质直接影响到整体灯具的可靠性及稳定性。
2020/02/01 更新 分类:科研开发 分享