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保质期是指产品在指明的贮存条件下的质量保证期限。
2017/03/13 更新 分类:法规标准 分享
实验室年度质量控制计划的目的是检测结果的质量保证。
2018/01/30 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了如何确保API生产中质量稳定:原料药生产工艺开发,优化反应过程及API的质量保证。
2021/08/17 更新 分类:生产品管 分享
体外诊断器械指令 (98/79/EEC)中有6个涉及符合性评估的附录。分别为:附录Ⅲ EC符合性声明,附录Ⅳ 全面质量保证体系,附录Ⅴ EC型式检测,附录Ⅵ EC确认,附录Ⅶ 生产质量保证,附录
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
一、澳大利亚畜产品生产质量保证制度实施概况 澳大利亚畜产品出口到70多个国家,年出口收入近50亿澳元,畜产品质量在全球享有较高的声誉,是全球最主要的畜产品出口国之一。澳
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
一、德国产品质量保证与标识研究所认证体系(RAL) 德国产品质量保证与标识研究所(RAL)原名为德国产品交货标准委员会,于1925年3月23日成立。
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享
【第十六条】企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻,执行不到位,与药品GMP要求有一定差距。
2020/02/27 更新 分类:生产品管 分享
今日,国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
不同类型的试验有其不同的目的,要想让试验达到预定的目标,应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享