【问】“医用退热贴”是否可作为医疗器械注册，产品类别与产品分类编码是什么？

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《通气鼻贴注册审查指导原则（征求意见稿）.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药监局组织对敷尔敏（湖南）药业有限公司进行飞行检查。

2024/12/27 更新 分类：监管召回 分享

对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价，为产品临床应用提供安全依据

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品，无菌提供，一次性使用，通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸（密封贴膜）组成，其中外护套与密封透析纸（密封贴膜）共同组成产品的初包装。

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

介绍透皮贴剂的上市药品进展、剂型技术进展与质量控制要求。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何研究特殊透皮贴剂中活性成分的存在形式。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

本文就国内外上市透皮贴剂、欧美关于透皮贴剂仿制药的技术要求和实践等进行综述，探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议，为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。

2021/02/21 更新 分类：科研开发 分享