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本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了PCB的设计和焊接设计应用过程中的注意事项。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对阿尔茨海默症一线用药盐酸多奈哌齐进行探讨。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
盼望已久的8天长假,终于要来了!兴奋吧!心儿早已飞向远方~~ 不过,最后一天还是要站好最后一班岗,放假前实验室该做点啥? LC液相色谱篇 1. 假期前关机停用仪器建议: 在停机前
2017/09/30 更新 分类:实验管理 分享
这是一个在华为工作了10年员工的离职贴,引起内部不少人的共鸣,作者给后来人提了一些职业建议。
2017/11/17 更新 分类:生产品管 分享
由国家标准化委员会正式发布的《电致液晶贴膜调光玻璃》(GB/T 35847-2018)国家标准,距离正式实施起已经5个多月啦,国家标准对液晶调光膜究竟做出了哪些规范化标准
2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,通过局部作用达到全身给药效果,具有更好的患者顺应性。生产工艺应考虑设备能力与参数、物料加入顺序等,应关注中控,同时对批量变化而引起的放大效应进行相应的评估。
2021/12/26 更新 分类:行业研究 分享
新《食品安全法》新法规定进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签
2016/03/09 更新 分类:法规标准 分享