近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了美容用低能量光学类医疗器械的注册监管要求。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高分子材料类医疗器械生产管理的8个要求。

2024/03/16 更新 分类：生产品管 分享

【问】药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

二类医疗器械变更注册和说明书变更问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，产品技术要求中型号、规格应如何描述？

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享