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嘉峪检测网 2024-01-10 16:32
刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 肌电导联线 | 国械备20210504号 | Natus Manufacturing Limited | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland | 2023-12-29 | 变更 |
| 2 | 脑电/肌电导联线 | 国械备20210518号 | Natus Neurology Incorporated | 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. | 2023-12-29 | 变更 |
| 3 | 医用离心机 | 国械备20230604号 | Jointechlabs, Inc | 421 Lithia Pinecrest Road Brandon, FL 33511 United States of America | 2023-12-28 | 有效 |
| 4 | 手术辅助照明灯 | 国械备20150129 号 | XENOSYS CO., LTD. | 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon | 2023-12-28 | 变更 |
| 5 | 组合式骨牵引架 | 国械备20220193号 | ADSM SAS | 7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France | 2023-12-28 | 变更 |
| 6 | 热塑膜 | 国械备20230603号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-12-28 | 有效 |
| 7 | 喉镜 | 国械备20230602号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany | 2023-12-28 | 有效 |
| 8 | CD58检测试剂（流式细胞仪法-PE) | 国械备20230601号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-12-27 | 有效 |
| 9 | 口腔科器械 | 国械备20230600号 | FORGEMAN INSTRUMENTS CO. | Near Masjid Jamal-E-Mustafa, Nasir Road, Sialkot - Pakistan | 2023-12-27 | 有效 |
| 10 | 峨眉凿 | 国械备20151880号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2023-12-27 | 变更 |
| 11 | 骨刮匙 | 国械备20152020号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-12-27 | 变更 |
| 12 | 骨科手术器械通用手柄 | 国械备20230599号 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA | 2023-12-27 | 有效 |
| 13 | 聚酯衬垫 | 国械备20210401号 | Optomed Oyj | Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland | 2023-12-27 | 无效 |
| 14 | 钛合金椎笼系统手术器械（包） | 国械备20180575号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-12-27 | 变更 |
| 15 | 颈椎系列手术器械（包） | 国械备20180568号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-12-26 | 变更 |
| 16 | 脊椎固定手术用器械（包） | 国械备20180556号 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 | 2023-12-26 | 变更 |
| 17 | 引流袋 | 国械备20170603号 | Serres Oy | Keskustie 23, 61850 Kauhajoki As Finland | 2023-12-26 | 变更 |
| 18 | 耳镜 | 国械备20230598号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Dornierstr. 6 82205 Gilching Germany | 2023-12-25 | 有效 |
| 19 | 压力绷带 | 国械备20230597号 | SIGVARIS AG | Gröblistrasse 8，CH-9014 St. Gallen，Switzerland | 2023-12-25 | 有效 |
| 20 | 压力绷带 | 国械备20181626号 | 上蕎股份有限公司 | 彰化縣社頭鄉廣興村中興路47號 | 2023-12-25 | 变更 |
| 21 | 样本稀释液 | 国械备20210596号 | 富士レビオ株式会社 | 日本国東京都八王子市小宮町51番地 | 2023-12-22 | 变更 |
| 22 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 国械备20160413号 | 富士レビオ株式会社 | 東京都八王子市小宮町５１番地 | 2023-12-22 | 变更 |
| 23 | 研磨材料 | 国械备20160322号 | Hopf, Ringleb & Co.GmbH &Cie. | Gardeschützenweg 82, 12203 Berlin, Germany | 2023-12-22 | 变更 |
| 24 | 医用透气胶布 | 国械备20230596号 | 仙峰科技實業有限公司 | 臺中市后里區義里里甲后路一段352巷65號 | 2023-12-21 | 有效 |
| 25 | 防褥疮垫 | 国械备20180526号 | ROHO, INC. |
100 North Florida Avenue, Belleville, Illinois, 62221, US |
2023-12-21 | 变更 |
| 26 | 唇颊牵开器 | 国械备20230357号 | Align Technology, Inc. |
Aligntech de Mexico S. de R.L. de C.V. Boulevard Independencia 1951, Parque Industrial Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 |
2023-12-21 | 变更 |
| 27 | 髋关节手术工具 | 国械备20210138号 | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. | 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582 USA | 2023-12-21 | 变更 |
| 28 | 无源手术器械 | 国械备20230595号 | Ulrich AG | Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen, SCHWEIZ | 2023-12-21 | 有效 |
| 29 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210583号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-21 | 变更 |
| 30 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210599号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-21 | 变更 |
| 31 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210586号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-21 | 变更 |
| 32 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210584号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-21 | 变更 |
| 33 | 髋关节手术工具 | 国械备20190989号 | Howmedica Osteonics Corp | 见附件 | 2023-12-21 | 变更 |
| 34 | 喉镜 | 国械备20210089号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 35 | 基础外科手术器械 | 国械备20210083号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 36 | 口腔科手术器械 | 国械备20210081号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 37 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20210093号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 38 | 耳镜 | 国械备20210088号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 39 | 骨科手术器械 | 国械备20210092号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 40 | 妇产科手术器械 | 国械备20210082号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2023-12-21 | 变更 |
| 41 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20180987号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2023-12-19 | 变更 |
| 42 |
Serotonin抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Serotonin (Polyclonal) |
国械备20190091号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom |
2023-12-19 | 无效 |
| 43 | Thyroid Stimulating Hormone抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190632号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. |
2023-12-19 | 无效 |
| 44 | ZAP-70抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190813号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-19 | 无效 |
| 45 | CD33抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20230594号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
2023-12-19 | 有效 |
| 46 | 切片机 | 国械备20180641号 | 大和光機工業株式会社 | 埼玉県朝霞市膝折町二丁目14番43号 | 2023-12-19 | 无效 |
| 47 | 牙用探针 | 国械备20151312号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | 2023-12-19 | 变更 | |
| 48 | 螺丝起 | 国械备20140226号 | / | 2023-12-19 | 变更 | |
| 49 | 口腔手术器械 | 国械备20181405号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2023-12-19 | 变更 |
| 50 | 牙科塑料基底 | 国械备20200406号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
Shlomi Industrial Zone, Ya' ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel |
2023-12-19 | 变更 |
| 51 | 扭力扳手 | 国械备20140227 号 | Cortex Dental Implants Industries LTD |
Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel |
2023-12-19 | 变更 |
| 52 | 牙科种植体手术工具包 | 国械备20161141号 | Cortex Dental Implants Industries LTD |
Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel |
2023-12-19 | 变更 |
| 53 | 种植体手术工具 | 国械备20151307号 | / | 2023-12-19 | 变更 | |
| 54 | 牙科种植定位器 | 国械备20151313号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | 2023-12-19 | 变更 | |
| 55 | 种植体扫描体 | 国械备20171019号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2023-12-19 | 变更 |
| 56 | 扭力扳手 | 国械备20160092号 | Nobel Biocare AB |
22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA； Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden； Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark |
2023-12-19 | 变更 |
| 57 | 超声波清洗机 | 国械备20230593号 | STEELCO SPA |
31039 RIESE PIO X (TV) –VIA BALEGANTE 27 (ITA) –Italy |
2023-12-19 | 有效 |
| 58 | 助行器 | 国械备20210323号 | James Leckey Design Ltd |
Ballinderry Road, Lisburn, Antrim BT28 2SA United Kingdom |
2023-12-18 | 变更 |
| 59 | 医用放大镜 | 国械备20230592号 | I.C.LERCHER-Selation GmbH | Im Sagenloh 8 78333 Stockach | 2023-12-18 | 有效 |
| 60 | 眼用刮匙 | 国械备20230591号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
2023-12-18 | 有效 |
| 61 | 显微刀 | 国械备20161096号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France |
2023-12-15 | 变更 |
| 62 | 显微针 | 国械备20160808号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
2023-12-15 | 变更 |
| 63 | 基础外科手术器械包 | 国械备20162039号 | Integra MicroFrance SAS | / | 2023-12-15 | 变更 |
| 64 | 显微镊 | 国械备20161698号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
2023-12-15 | 变更 |
| 65 | 支撑喉镜 | 国械备20160933号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
2023-12-15 | 变更 |
| 66 | 耳钳 | 国械备20161931号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
2023-12-15 | 变更 |
| 67 | 鼻中隔咬骨钳 | 国械备20161934号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France; Lehrstrasse 11, 78589 Dürbheim, DEUTSCHLAND; Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND |
2023-12-15 | 变更 |
| 68 | 拉钩 | 国械备20160889号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany; Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
2023-12-15 | 变更 |
| 69 | 耳用骨凿 | 国械备20162029号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
2023-12-15 | 变更 |
| 70 | 五官科吸引管 | 国械备20161283号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Rue du Grand-Pré 10, 1007 Lausanne, Switzerland |
2023-12-15 | 变更 |
| 71 | 探针 | 国械备20160623号 | Integra MicroFrance SAS | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France | 2023-12-15 | 变更 |
| 72 | 鼻腔撑开器 | 国械备20162036号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany; Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND; Gotenstraße 5, 78532 Tuttlingen, Deutschland |
2023-12-15 | 变更 |
| 73 | 显微剪 | 国械备20160807号 | Integra MicroFrance SAS | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE | 2023-12-15 | 变更 |
| 74 | 显微钩 | 国械备20160596号 | Integra MicroFrance SAS | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE | 2023-12-15 | 变更 |
| 75 | 手术剪 | 国械备20161968号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE； 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France；Weilheimerstrasse 20, Wurmlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY 78573 |
2023-12-15 | 变更 |
| 76 | 乳突牵开器 | 国械备20160597号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Am Eichbühl 70-72, 78532 Tuttlingen, Deutschland; Lehrstrasse 11, 78589 Dürbheim, GERMANY |
2023-12-15 | 变更 |
| 77 | 耳科手术压平器 | 国械备20171215号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
2023-12-15 | 变更 |
| 78 | 鼻骨凿 | 国械备20161967号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
2023-12-15 | 变更 |
| 79 | 显微喉钳 | 国械备20161095号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE;31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France |
2023-12-15 | 变更 |
| 80 | 显微剥离器 | 国械备20161282号 | Integra MicroFrance SAS |
Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France; Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
2023-12-15 | 变更 |
| 81 | 脊柱外科手术器械包 | 国械备20151700号 | Synthes GmbH |
1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; ImBifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland ; Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland; Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland; Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; ImKirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, Germany; Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria; Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland |
2023-12-15 | 变更 |
| 82 | 种植体辅助安装套装 | 国械备20200268号 | / | / | 2023-12-15 | 无效 |
| 83 | 清洗液 | 国械备20220544号 | DiaSorin Italia S.p.A. | Von Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2023-12-15 | 变更 |
| 84 | 增强液 | 国械备20200322号 | DiaSorin Italia S.p.A. | Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2023-12-15 | 变更 |
| 85 | 清洗液 | 国械备20151113号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany | 2023-12-14 | 变更 |
| 86 | 眼用扩张器 | 国械备20230590号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-14 | 有效 |
| 87 | 眼用注入器 | 国械备20230589号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-14 | 有效 |
| 88 | 开睑器 | 国械备20230588号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-14 | 有效 |
| 89 | 弹性绷带 | 国械备20230587号 | LUROPAS del Dott. Molinari & C. S.r.l. | Via Antonio Vivaldi, 4 - 24040 Calvenzano (BG) - Italy | 2023-12-13 | 有效 |
| 90 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20191244号 | / | / | 2023-12-13 | 变更 |
| 91 | 组织脱水机 | 国械备20230586号 | Milestone S.r.l. | Via Fatebenefratelli, 1/5 24010 SORISOLE (BG) Corso Europa Unita, 6 IT – 24030 VALBREMBO (BG) | 2023-12-12 | 有效 |
| 92 | 耳镜 | 国械备20190465号 | Tyto Care Ltd. | 12 Haomanut Street Netanya,4250445,Israel | 2023-12-12 | 变更 |
| 93 | 样本稀释液 | 国械备20160414号 | 富士レビオ株式会社 | 東京都八王子市小宮町51番地 | 2023-12-12 | 变更 |
| 94 | 清洗液 | 国械备20151528号 | 富士レビオ株式会社 |
1. 東京都八王子市小宮町５１番地; 2. 福井県敦賀市東洋町10番地24号 |
2023-12-11 | 变更 |
| 95 | 医用头灯 | 国械备20230585号 | (주)미남옵틱스 | 대구광역시 북구 학정동로 59 | 2023-12-11 | 有效 |
| 96 | 膝关节手术工具 | 国械备20230584号 | Zimmer CAS |
75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada |
2023-12-08 | 有效 |
| 97 | 眼用冲吸器及手柄 | 国械备20220537号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 |
2023-12-08 | 变更 |
| 98 | 开睑器 | 国械备20230583号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
2023-12-08 | 有效 |
| 99 | 眼用固位器 | 国械备20230582号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
2023-12-08 | 有效 |
| 100 | 眼用固位器 | 国械备20230581号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
2023-12-08 | 有效 |
| 101 | 眼科用测量器 | 国械备20230579号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
2023-12-08 | 有效 |
| 102 | 标记环 | 国械备20230578号 | KATENA PRODUCTS, INC. |
4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
2023-12-08 | 有效 |
| 103 | 肩关节手术工具 | 国械备20230576号 | DePuy Ireland UC | 见附件 | 2023-12-07 | 有效 |
| 104 | 脊柱手术器械 | 国械备20181275号 | Synthes GmbH |
见附件(附件链接：http://125.35.24.156/upload/yfzl/ 1535188913104.docx) |
2023-12-07 | 变更 |
| 105 | 脊柱手术器械包 | 国械备20191117号 | Synthes GmbH | 见附件 | 2023-12-07 | 变更 |
| 106 | 人体定位垫 | 国械备20230575号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-12-07 | 有效 |
| 107 | 人体定位垫 | 国械备20230574号 | Orfit Industries | Vosveld 9A 2110 Wijnegem Belgium | 2023-12-07 | 有效 |
| 108 | 脊柱外科手术器械包 | 国械备20180006号 | 寶楠生技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 2023-12-06 | 变更 |
| 109 | 染色机 | 国械备20160809号 | Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM | 2023-12-05 | 变更 |
| 110 | 样本稀释液 | 国械备20140356号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2023-12-04 | 无效 |
| 111 | 样本释放剂 | 国械备20151865号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2023-12-04 | 无效 |
| 112 | HPV探针试剂（原位杂交法） | 国械备20230573号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-04 | 有效 |
| 113 | HPV探针试剂（原位杂交法） | 国械备20230572号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-12-04 | 有效 |
| 114 | 组织切片机 | 国械备20230571号 | Milestone s.r.l. | CL LLEIDA, 17-23. 43712 - LLORENÇ DEL PENEDES (TARRAGONA) | 2023-12-01 | 有效 |
| 115 | 眼用钳 | 国械备20230570号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-01 | 有效 |
| 116 | 眼用钳 | 国械备20230569号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-01 | 有效 |
| 117 | 眼用钩 | 国械备20230568号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-01 | 有效 |
| 118 | 眼科用铲 | 国械备20230567号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-01 | 有效 |
| 119 | 眼用刮匙 | 国械备20230565号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 | 2023-12-01 | 有效 |
| 120 | 眼用钩 | 国械备20220547号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-12-01 | 变更 |
| 121 | 眼用镊 | 国械备20220536号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-12-01 | 变更 |
| 122 | 眼用剪 | 国械备20220546号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-12-01 | 变更 |
| 123 | 眼用剪 | 国械备20220538号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-12-01 | 变更 |
来源：国家药监局
