3月6日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》国发〔2019〕6号，取消25项行政许可事项，下放6项行政许可事项的管理层级。具体来看，取消的25项行政许可包括：国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、新兽药临床试验审批等。

其中，假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定：取消审批后，民政部门要加快完善假肢和矫形器生产装配有关标准，会同有关部门通过以下措施加强事中事后监管：

1. 加强信息共享，地方市场监管部门将相关企业登记注册信息共享至升级共享平台，地方民政部门及时获取。

2. 实施年度报告制度，生产装配企业每年编制报送年度报告。

3. 开展“双随机、一公开”监管、重点监管，及时调查处理投诉举报，依法处罚违法行为，并向社会公开。

4. 加强信息监管，建立企业信用档案，及时公开信用信息。

5. 发挥行业组织作用，加强行业自律。

其中，取消国产药品注册初审，就是说，今后国产药品在进行注册申报时，无需再走省级药监部门的初审环节，改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。这无疑是我国优化药品注册审评审批流程的又一重大措施。

此前，中国政府多次要求并出台政策加快药品注册审批，满足患者急需。3月6日，国务院总理李克强来到广西代表团参加审议政府工作报告时也表示，要深化“放管服”改革，加强教育、医疗、养老等领域薄弱环节建设。药品注册初审的取消无疑会提高我国药品审评审批的效率，加快新药及仿制药的上市时间。

根据要求，国家药监局需通过以下措施优化服务、加强监管：1.优化工作流程、完善工作标准，做好直接受理工作。2.提高药品注册审评人员的专业能力，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，严格实施技术审评和审批，把牢药品注册上市关口，切实加强药品安全监管。