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近期内镜行业再传佳讯,12月27日,国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。
2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享
美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告(MDR),这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题,其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢?且看本篇来自感控今日杂志(ICT)的报道。
2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享
据世界卫生组织统计,胃癌、结直肠癌和食道癌三种最主要的消化道癌症均列于全球高发癌症前六名,在中国分列第二、第四和第五名,总和远超肺癌。这三种消化道癌症在中国的发病率均呈上升趋势。
2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局通报,近期组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共29批(台)产品不符合标准规定。
2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享
一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。
2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月14日,专注于超微创脊柱手术的医疗器械公司Spineology Inc.宣布,将于本周在2023年脊柱峰会上全面商业化推出OptiLIF®Endo系统。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月中下旬,歌锐科技自研的“牛顿”内镜手术机器人平台完成一系列科研手术。
2023/03/27 更新 分类:行业研究 分享
神经内镜有望成为现代神经外科最常用的检查和治疗手段,为颅脑系统疾病的治疗带来深远的影响和显著的益处。
2023/04/20 更新 分类:行业研究 分享
6月1日消息,多款内窥镜系统国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
最近,澳华内镜自主研发的UHD-GT300ETS系列的分体式胃镜,正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内首个分体式胃镜的获证产品。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享