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近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。
2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享
清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。
2019/05/22 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用内镜用活体取样钳的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享
在软体机器人方面,强生和Intuitive Surgical走在所有公司前面。尤其是强生的MONARCH已经从最初的诊断,扩张到内镜下治疗,并获得FDA批准用于肾结石治疗。
2022/10/06 更新 分类:热点事件 分享
近日,巧捷力医疗机器人(下称巧捷力)自主研发的机器人完成了第二轮活体动物测试。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文就目前黏膜下注射液的研究现况进行阐述,并展望了未来黏膜下注射液的发展方向。
2023/03/27 更新 分类:行业研究 分享
True You Weight Loss在《Journal of Gastrointestinal Endoscopy》一篇关于内镜下袖状胃成形术(ESG)的大规模临床研究。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点
2024/02/18 更新 分类:生产品管 分享
EndoQuest Robotics宣布其已向FDA提交关于人体机器人Endoluminal治疗结直肠的IDE临床研究(PARADIGM)申请。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
接到FDA要求后,Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证,发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。
2022/04/09 更新 分类:监管召回 分享