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医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。
2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，西安大医集团股份有限公司研发的“医用电子直线加速器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享
医用电动轮椅车研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享
医用电源IEC 60601：2005 / AMD2：2020标准更新主要变化
2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品，测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子直线加速器”的注册申请。
2021/10/12 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了医用电气的压敏电阻与屏蔽效能相关问题及答案。
2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享
医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。
更新 分类：科研开发 分享
医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们
2020/12/04 更新 分类：法规标准 分享
