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新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察,本文结合具体的电磁兼容试验案例,分析被测设备的不合格情况和整改措施,为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
2008 年 12 月 18 日 ,欧委会在其官方公报 OJ L 339 第 45 至 52 页公布了《委员会条例 (EC) No 1275/2008 ,就家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求,执行欧洲议会
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
本文介绍了聚焦离子束(FIB)及其应用。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享
医用电器机械振动环境条件试验按照标准GBT14710-2009标准进行测试;按照不同场合的分为Ⅰ组,Ⅱ组,Ⅲ组测试要求进行试验。
2023/04/18 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点,在医疗器械中获得大量应用。
2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享
上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟,可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现?
2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享
随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享