近日，国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

更新 分类：科研开发 分享

医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

2020/12/04 更新 分类：法规标准 分享

新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

2008 年 12 月 18 日 ，欧委会在其官方公报 OJ L 339 第 45 至 52 页公布了《委员会条例 (EC) No 1275/2008 ，就家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求，执行欧洲议会

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

本文介绍了聚焦离子束(FIB)及其应用。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分类：法规标准 分享

医用电器机械振动环境条件试验按照标准GBT14710-2009标准进行测试；按照不同场合的分为Ⅰ组，Ⅱ组，Ⅲ组测试要求进行试验。

2023/04/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟，可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号

2015/09/26 更新 分类：其他 分享