8月22日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了灯具类产品测试电磁兼容的问题及注意事项。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价？

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展生物学评价呢？

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】器械包/箱类产品如何确定产品的最小销售单元？

2024/06/22 更新 分类：法规标准 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点讨论辅助生殖用液类产品的稳定性研究中鼠胚试验的应用。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享