临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。

2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享

TPE/TPE材料制备必经加工过程，即是造粒，我们在制备过程中或多或少出现了一些产品或者工艺问题，本文收集整理了常见的造粒问题及解决方案。

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合相关文献对药物流化床制粒的影响因素与过程分析技术应用进行了综述

2021/04/09 更新 分类：科研开发 分享

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享

本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价？

2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享