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近日,北京市药监局通过其官方微信公众号分享了进口医疗器械产品在中国境内企业生产的常见咨询问题,并给予了权威解答。
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布2022年11月进口第一类医疗器械产品备案信息。
2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局消息,2022年12月147个进口第一类医疗器械产品备案成功
2023/01/05 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局消息,2023年1月274个进口第一类医疗器械产品备案
2023/02/09 更新 分类:行业研究 分享
本文从注册主体、体系要求、注册资料、申报要求、注册证信息等方面,对进口产品国产化经常采用的几种合规路径及各自的优势和限制进行了以下总结分析。
2023/02/22 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了何为医疗器械,医疗器械监管概要及海关监管进口医疗器械类商品常见问题。
2023/03/24 更新 分类:监管召回 分享
美国FDA将禁止进口任何食品接触部件中含有溴化阻燃剂(即使是微量ppm级)的产品,并会在相关网站发布进口产品通报信息。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023/04/13 更新 分类:行业研究 分享