近日，国家药监局发布《2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023/07/05 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年11月进口第一类医疗器械产品备案信息》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】想咨询下，对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享