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近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
Senseonics宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---Eversense 365上市。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
本文对连续生产全球的监管形势进行汇总,同时对国内现状进行分析,希望引起国内关注。
2023/08/17 更新 分类:生产品管 分享
工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证,究竟“连续三批”指的是什么要求?
2024/02/29 更新 分类:生产品管 分享
环境监测仪与气体检测仪市场发展环境监测是由环境监测机构规定程序核有关法规的要求,对代表环境质量及发展趋势的各种环境要素进行技术性监视、测试和解释,对环境行为符合法
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用,以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享