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来自加拿大多伦多大学的Xiao Yu Wu团队设计了一种新型自交联葡萄糖响应聚合物微针贴片(MN),用于在高血糖状态下输送胰岛素。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
Senseonics宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---Eversense 365上市。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验,以上三个标准如何去兼顾使用?
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享
2025 年 2 月 5 日,上海交通大学医学院开创性地提出了一种无创血糖检测技术 —— 多重微空间偏移拉曼散射(mμSORS)光谱技术。
2025/02/08 更新 分类:科研开发 分享