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本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。
2024/01/22 更新 分类:生产品管 分享
本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑,先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战,并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。
2023/04/21 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了国内外药典标准对连续制造技术进步和规范发展的推动作用,分析了连续制造相关国家标准增修订的必要性,并提出了当前口服固体制剂领域的增修订建议。
2023/10/22 更新 分类:法规标准 分享
糖尿病是一组以高血糖为主要特征的代谢性疾病,往往伴以血糖升高、水电解质紊乱以及酸碱平衡失调等临床表现,在目前内分泌科非常常见。糖尿病长期存在的高血糖能够在一定程度上增加机体肾脏、心脏及神经的慢性损伤力度,造成严重脏器功能性障碍, 甚至诱发一系列严重并发症,如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗非酮症昏迷、糖尿病足、糖尿病肾病以及糖尿病视网膜病变
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
国内首款免指血校准CGM产品
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
今天,我们将和您一起回顾一个话题——中国燃煤电厂的烟气排放连续监测系统的运营情况。 自1986年广东沙角B发电厂引进第一套烟气排放连续监测系统(以下简称“CEMS”)开始, CEMS 在
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
大家都知道阻抗要连续。PCB设计也总有阻抗不能连续的时候。怎么办?
2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享
不连续应力、峰值应力和局部应力的区别和联系
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍药品连续制造工艺的质量管理策略:实时放行检测与停留时间分布。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享