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【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品(如血糖试条、血糖仪等)使用电子说明书取代纸质说明书?
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
今天,我们将和您一起回顾一个话题——中国燃煤电厂的烟气排放连续监测系统的运营情况。 自1986年广东沙角B发电厂引进第一套烟气排放连续监测系统(以下简称“CEMS”)开始, CEMS 在
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
大家都知道阻抗要连续。PCB设计也总有阻抗不能连续的时候。怎么办?
2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享
不连续应力、峰值应力和局部应力的区别和联系
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍药品连续制造工艺的质量管理策略:实时放行检测与停留时间分布。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类:监管召回 分享
近日,国际协调委员会 (ICH) 通过了原料药和成品药连续生产的 Q13 指南。
2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享
制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性,这些都是需要考虑的问题。
2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享
研究人员设计了一种新型可循环连续发电的离子热电发电器件。
2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证,为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享