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介绍透皮贴剂的上市药品进展、剂型技术进展与质量控制要求。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何研究特殊透皮贴剂中活性成分的存在形式。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文就国内外上市透皮贴剂、欧美关于透皮贴剂仿制药的技术要求和实践等进行综述,探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2021/02/21 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外相关文献将现阶段透皮贴剂的促透方法及其机制进行归纳,为开发新的促透方法,提高药物的生物利用度提供思路。
2023/03/26 更新 分类:行业研究 分享
本文就透皮贴剂的特点,国内外获批药物以及处方和工艺研究等方面的进展进行概述,以期为我国开展贴剂类研究提供参考。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,可将药物透过人体皮肤表层,非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。
2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享