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  • 控制医疗器械内毒素的五大途径

    本文介绍了控制医疗器械内毒素的五大途径。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械细菌内毒素法规标准与管控措施

    本文介绍了医疗器械细菌内毒素法规标准与管控措施。

    2025/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 详解国内外的黄曲霉毒素测定法

    黄曲霉毒素具有较强的毒害作用,可诱发肝、肾、肺、胃等部位的癌变,黄曲霉毒素B1被公认为是目前致癌力最强的天然物质。

    2022/02/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 《人类遗传资源管理条例实施细则》及官方解读发布!

    《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,现予公布,自2023年7月1日起施行。

    2023/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 牛奶中黄曲霉毒素B1检测的固相萃取方法

    如果奶牛吃了被黄曲霉毒素污染的谷物或饲料,牛奶就会被污染,国家质检总局规定黄曲霉毒素B1是大部分食品的必检项目之一。

    2017/03/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械的细菌内毒素检验方法

    细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

    2018/03/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈化学药品注射剂细菌内毒素

    细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药工艺中内毒素的检测和去除方法

    这篇综述论文重点讨论了三个主要主题:内毒素检测技术、生产治疗分子的上游工艺,以及在产品纯化过程中消除内毒素的下游工艺。最后,我们从高纯度和低成本的角度评估了内毒素去除工艺的有效性。

    2024/10/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 科技部《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》发布

    为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

    2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 超高效液相色谱– 串联质谱法同时测定醋延胡索药材中4 种黄曲霉毒素

    延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血止痛、行气的功效,主要用于治疗胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病,处方中常用醋制。延胡索药材在干燥和运输过程中易于产生霉变,霉菌容易产生真菌毒素,主要代表是黄曲霉毒素,黄曲霉毒素是一类化学结构相似的二氢呋喃香豆素的衍生物,主要包括黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2)、黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享