血液制品的病毒安全性是血液制品的关键质量属性，各国技术法规、指南都有严格的要求和规定。研究证明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通过血液传播，对血液制品的病毒安全性带来挑战。本文通过系统分析B19的特征，B19对血液制品安全性的影响和国外对B19的风险控制策略，探讨我国对血液制品B19污染控制的风险管理。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

协议的附件包含 2 个附表，附表 A 列出所涉协调制度税则号或部分分税号，分为 2 节：第 1 节：计算机等产品；第 2 节：半导体生产和测试设备及零部件。附表 B 为无法按协调制度分类

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

1 .定期清洁 A:应使用中性肥皂溶液清洗基座上面的孔穴。（避免使用强碱、浓酒精和有机溶剂溶液） B:应保持本机下面及其左，右散热窗无其它物品，机器在使用一段时间后散热窗上将

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

HACCP管理体系的保持 1.总要求 组织应在下列基础上定期地更新、保持和改进HACCP管理体系： a)HACCP小组的沟通； b)验证和确认的结果； c)组织的食品安全方针和日标的变化。 保持HACCP管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

某产品的存在电源线和信号线，信号线是屏蔽电缆，按下图1所示的布置和连接进行4Kv的EFT/B测试时，发现测试无法通过。

2020/02/28 更新 分类：科研开发 分享

IVDR第47（1）中的规定，考虑到器械的预期用途及其固有风险，器械应分为A、B、C和D类。分类应按照附录VIII进行。

2023/07/21 更新 分类：法规标准 分享

2015年1－8月，十种有色金属产量3387万吨，同比增长9.4%，其中铜、铝、铅、锌产量分别为507万吨、2107万吨、258万吨、411万吨，同比分别增长8.2％、12.2%、－4.1%和10.1％。行业完成固定资产

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 FDA 【发布文号】 【发布日期】 2015-6-3 【生效日期】 2015-10-1 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国食品和药物管理局（FDA）正在修订其关于兽

2015/09/24 更新 分类：其他 分享