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礼来GIP/GLP-1双激动剂获FDA批准 为10年来首款新糖尿病药物类型.
2022/05/14 更新 分类:科研开发 分享
2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
EK1会议于2014年8月14日决议将由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2,特殊电池在申请GS时必须根据新决议进行评估。此决议涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133与EN 60598等标准。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享
靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一。目前全球已经有10款靶向PD-1/PD-L1的单克隆抗体获批上市,其中6款获得美国FDA的批准。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
2017年5月19日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产名为“Búgócsiga ('Whirligig')”的陀螺发出消费者警告(预警编号: A12/0631/17)。
2017/05/23 更新 分类:法规标准 分享
在本研究中,采用FBRM对覆盆子酮结晶过程中的油析现象进行了在线监测,测定了油析曲线、澄清曲线、溶解度曲线和超溶解度曲线并绘制了油析结晶介稳相图。根据该相图对覆盆子酮结晶过程中产生油析现象的关键因素进行了考察,并评价了结晶工艺参数对抑制油析现象的效果。
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享
文章主要针对按照第二类医疗器械管理的临床化学体外诊断试剂产品,以碱性磷酸酶测定试剂盒为例,从适用范围、性能评估、临床评价等方面,深入探讨产品注册申报过程中的技术审评规范
2024/08/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟统计局日前公布的统计数字显示,今年 10 月份,欧元区和欧盟的工业产出环比均增长 0.1% ,同比分别增长 0.7% 和 0.8% 。 统计数据显示,今年 10 月份,欧元区非耐用消费品、耐用消
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
韩国统计厅 11 月 28 日发布的一份数据显示,受半导体和零部件行业工业生产疲软等因素影响, 2014 年 10 月,韩国规模以上工业增加值环比下降 1.6% 。 数据显示, 10 月,韩国制造业生
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
【法规类型】 其他部委文件 【内容类别】 进出口货物监管类 【文 号】 联合公告〔2014〕93 号 【发文机关】 商务部 海关总署 【发布日期】 2014-12-10 【生效日期】 2015-1-1 【效 力】 [有
2015/09/13 更新 分类:其他 分享