以下是按时遵守 MDR 所面临的7大挑战以及应对这些挑战的方法。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了半导体FEoL阶段的非易失性存储器数据保持模型研究。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了半导体器件FEoL阶段的局部电荷捕获非易失性存储器数据保持模型研究。

2024/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析已开展临床产品的非临床研究，结合相关指导原则，探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对FEoL阶段的相变（PCM）非易失性存储器数据保持模型进行研究

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则？

2024/10/27 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布其首款PFA消融导管---VARIPULSE获FDA批准上市，可用于治疗药物难治性阵发性房颤。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

1.GMP符合性检查前是否需要再次进行3批次工艺验证？（之前的工艺验证在有效期内）

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月20日，安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》，本办法自2025年1月1日起施行。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

FDA 药物审评与研究中心（CDER）的研究人员评估使用无创受激拉曼散射显微镜（SRS）评估外用产品生物利用度和 BE。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享