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药物分析是以药品质量标准为依据,对药物中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。
2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享
在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
在药物研发中,研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大,目前已经有多种测定粒度及其分布的方法,在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制是保证药物质量的关键因素之一。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
CMC阶段的研究是药物研发的重要方面, 但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别, 通过对两者CMC研究区别的分析, 说明了创新药物研发中 CMC进行阶段性要求的必要性。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
CMC阶段的研究是药物研发的重要方面,但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别,通过对两者CMC研究区别的分析,说明了创新药物研发中CMC进行阶段性要求的必要性。
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法,包括以下三部分内容:药物杂质对照品粗品来源;药物杂质对照品纯化分离方法;药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
检查药物中存在的微量杂质,首要的问题就是要选择一个专属性强的方法,使药物对业含微量杂质的检测也不产生干扰。所以药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享