刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月18日，美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统（Distal Radius Plating System）获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的金属髓内钉(商品名：Zimmer Natural Nail) [国食药监械(进)字2009第3461886号(更)]，由于产品缺少蒸汽灭菌验证，生产商ZIMMER SPINE公司对

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。

2021/02/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月13日，脊柱技术公司 Spinal Elements 宣布，其新型无金属皮质椎弓根固定系统 Karma 将在即将举行的北美脊柱学会（NASS）第 38 届年会上亮相。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月9日，上海三友医疗器械股份有限公司（简称“三友医疗”，688085.SH）发布了关于控股公司 Implanet 脊柱内固定系统获得美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于以脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统，按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为13-03-03，管理类别为Ⅲ类。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享