近日，国家食药局总局发布2016年第一期医疗器械质量公告，家食品药品监督管理总局组织对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)的产品进行了质量监督抽验和跟踪

2016/03/21 更新 分类：监管召回 分享

金属空心接骨螺钉的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第1期（总第9期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽

2016/03/14 更新 分类：监管召回 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布，其中，强制性行业标准自2018年6月1日起施行，推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则，确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

本文针对铝合金前围内板的成型过程进行研究，对其冲压工艺进行分析、优化和总结，加深仿真成型对制定冲压工艺的认知。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器，可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享