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本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则,分析了《申报要求》的关键内容与主要特点,并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容,为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导,为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平,加强产
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
据欧盟网站消息,6月3日欧盟发布 ( EU ) 2015/861 号法规,批准碘化钾、无水碘酸钙和包膜无水碘酸钙颗粒作为饲料添加剂。该法规自公布二十日起生效。
2015/06/26 更新 分类:其他 分享
一、案例背景 某海上钻井平台多年来一直在开展设备的油液监测工作。中心对该海上钻井平台的发电机组安装了油液在线监测仪,实现了发电机组润滑油系统的实时监测。2016年11月底,
2017/01/06 更新 分类:法规标准 分享
随着材料技术的不断发展,比表面积的测定有着广泛的应用。对颗粒材料来讲,比表面积逐渐成为与粒径同等重要的物理性能。比表面积测试方法主要分为:吸附法、透气法和其它方法。
2019/09/22 更新 分类:科研开发 分享
扫描电子显微镜是光子晶体研究中不可缺少的分析仪器,主要用于:原材料的筛选(颗粒尺寸范围,颗粒尺寸统计,快速筛样)和组装过程分析
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享
在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,辅料的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它
2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享
片剂的压缩成形是一个复杂过程,在压缩过程中首先物料的体积变小,从而物料颗粒间距离减小,导致颗粒间结合力增加,最后形成一个整体压块,即片剂。在片剂的压缩过程中产生的结合力,不仅受物料本身性质的影响,而且还受压缩条件的影响。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文开发了多肽双亲(PA)分子通过静电相互作用与无定形磷酸钙(ACP)颗粒结合,赋予其各向异性,促使PA修饰的ACP形成纺锤形聚集体。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
抗体聚集可导致亚可见颗粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,导致免疫原性增加。适当的工艺设计和控制可以带来一致和可接受的产品质量。
2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享